- Энтректиниб
уменьшил объем опухоли у пациентов с ROS1-положительным
немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), включая тех, у кого болезнь
распространилась на центральную нервную систему (ЦНС)

- Результаты
будут представлены в регулирующие органы во всем мире, включая Управление по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство по лекарственным
средствам (EMA)

Компания «Рош» объявляет
о новой информации по своему экспериментальному препарату энтректиниб по
результатам комплексного анализа данных базовых исследований: фазы II STARTRK-2, фазы I STARTRK-1 и фазы I ALKA, которые показали,
что объем опухоли сокращается при применении энтректиниба (частота объективного
ответа; ЧОО) у 77,4% пациентов с локально распространённым или метастатическим ROS1-положительным
немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ). [1] Кроме того, применение
энтректиниба продемонстрировало продолжительный ответ, сохраняющийся более двух
лет (продолжительность ответа [ПО] = 24,6 месяца). [1] Важно также, что
энтректиниб сокращает объем опухоли у более чем половины пациентов с
метастазированием в центральную нервную систему (ЦНС) (интракраниальная ЧОО:
55,0%). [1] Профиль безопасности энтректиниба согласуется с установленным в
ходе предыдущих анализов, новых сигналов безопасности не выявлено. [1] На
основе комплексного анализа данных этих исследований, компания «Рош» планирует
представить эти данные в регулирующие органы во всем мире.

«Эти результаты показывают потенциал
препаратов высокоточного действия в обеспечении пациентов с немелкоклеточным
раком лёгкого индивидуально подобранными и эффективными вариантами лечения,
включая тех, у кого опухоль распространилась на центральную нервную систему», –
говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального
подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – «Мы
также изучаем применение энтректиниба в лечении различных типов опухолей при
наличии транслокаций гена NTRK, представление результатов ожидается в ближайшем
будущем».

Транслокации гена ROS1 выявлены у 1-2%
пациентов с НМРЛ. [2] НМРЛ является наиболее распространённым типом рака
лёгкого и составляет 85% всех случаев данного заболевания. [3] Примерно у
30-40% пациентов с ROS1-положительным НМРЛ на момент установления диагноза уже
имеются метастазы в головном мозге. [4]

Результаты исследования по ROS1 были представлены
на Всемирной конференции по раку лёгкого 2018 года (WCLC) в Торонто (Канада) в
понедельник, 24 сентября 2018 года, с 10:30 до 10:40 по североамериканскому
восточному времени (EDT) (реферат 13903), а также освещались на официальной
пресс-конференции на WCLC в понедельник, 24 сентября 2018 года, с 9:45 до 10:30
EDT. Следите за новостями компании «Рош» в Twitter – @Roche и новой информацией
о конгрессе WCLC 2018 по хэштегу #WCLC2018.

Ссылки

1. Doebele R et al. Efficacy and Safety of Entrectinib in Locally
Advanced or Metastatic ROS1 Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
Доклад на 19-й Всемирной конференции по раку легкого IASLC; 23-26 сентября 2018
г.; Торонто, Канада. Реферат 13903.

2. Bergethon K, Shaw AT, Ou SH, et al. ROS1 rearrangements define a
unique molecular class of lung cancers. J Clin Oncol. 2012; 30(8):863-70.

3. Американское онкологическое общество. Что такое немелкоклеточный рак
легкого? [Интернет; 5 сентября 2018 г.]. Доступно по ссылке: https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lung-cancer/about/what-is-non-small-cell-lung-cancer.html.

4. Patil T, et al. The Incidence of Brain Metastases in Stage IV
ROS1-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer and Rate of Central Nervous System
Progression on Crizotinib, J Thoracic Oncol. 2018.

5. ClinicalTrials.gov. Basket Study of Entrectinib (RXDX-101) for the
Treatment of Patients With Solid Tumors Harboring NTRK 1/2/3 (Trk A/B/C), ROS1,
or ALK Gene Rearrangements (Fusions) (STARTRK-2). [Интернет; 5 сентября 2018
г.]. Доступно по ссылке:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02568267

6. ClinicalTrials.gov. Study of Oral RXDX-101 in Adult Patients With
Locally Advanced or Metastatic Cancer Targeting NTRK1, NTRK2, NTRK3, ROS1, or
ALK Molecular Alterations. (STARTRK-1). [Интернет; 5 сентября 2018 г.].
Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02097810

7. Внутренние данные компании «Рош».

8. Ahn M-J, Cho BC, Siena S, et al. Entrectinib in patients with
locally advanced or metastatic ROS1 fusion-positive non-small cell lung cancer
(NSCLC). Доклад на 18-й Всемирной конференции по раку легкого IASLC; 15-18
октября 2017 г.; Йокогама, Япония. Реферат 8564.

9. Rolfo, et al. Entrectinib: a potent new TRK, ROS1, and ALK
inhibitor. Expert Opin Investig Drugs 2015;24(11):1493-500.

10. GLOBOCAN. Lung Cancer. [Интернет; 5 сентября 2018 г.]. Доступно по
ссылке: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf

Пресс-релиз