Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным
средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro
(ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения
наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

Наследственный ангионевротический отек является
изнурительным заболеванием, характеризующимся появлением отеков на теле, чаще
всего на лице, конечностях, кишечнике и гортани. Причиной развития болезни
является наличие мутации в гене, ответственном за продукцию ингибитора
С1-эстеразы.

Ланаделумаб представляет собой моноклональное антитело,
ингибитор тканевого калликреина. Препарат необходимо вводить подкожно каждые
2-4 недели. Эффективность и безопасность лекарственного средства изучались в
клиническом исследовании III фазы с участием 125 пациентов.Через 26
недель терапии у пациентов, получавших ланаделумаб, было зафиксировано
значительное снижение частоты отеков по
сравнению с плацебо.Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в
месте инъекции.

Источник: www.ema.europa.eu