Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременности

Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременностиФранцузское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило
использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по
причине еготератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается
препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).





Дефилтран используется для местного лечения
посттравматических или послеоперационных отеков. Диамокс применяется для
лечения глаукомы, некоторых нарушений обмена веществ (алкалоза), в частности, у
пациентов с дыхательной недостаточностью или горной болезнью.





Эксперты провели обзор имеющихся данных о риске
использования ацетазоламида у беременных женщин. Было выявлено токсическое
воздействие на плод и повышенный риск развития врожденных пороков, в частности,
применение ацетозаламида в первом триместре беременности может привести к
развитию пороков зрительной системы, лица и скелета.





Также были отмечены серьезные побочные эффекты применения
лекарственного средства во 2 и 3 триместре беременности. Это объясняется
механизмом действия препарата. Есть сообщения о развитии метаболического
ацидоза, гипокальциемии, гипомагниемии, дегидратации и гипофосфатемии. У детей,
чьи матери во время беременности принимали ацетозаламид, наблюдалась задержка
развития. Также у женщин, использовавших препарат во время беременности,
отмечалось уменьшение количества амниотической жидкости.





В связи с получением новых данных ANSM решила изменить
противопоказания и информацию, касающуюся применения этих лекарств во время
беременности:





- Дефилтран противопоказан на протяжении всей беременности;





- Диамокс нельзя принимать в первом триместре беременности,
а во втором и третьем триместре можно назначать только в случае острой
необходимости и при отсутствии более безопасной альтернативы;





- женщины детородного возраста должны быть проинформированы
о возможных рисках, связанных с использованием ацетозаламида, и использовать
эффективные методы контрацепции во время терапии;





- женщины, получавшие ацетозаламид во время беременности,
должны быть под контролем врача.





Источник: ansm.sante.fr