Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило
использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по
причине еготератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается
препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).
Дефилтран используется для местного лечения
посттравматических или послеоперационных отеков. Диамокс применяется для
лечения глаукомы, некоторых нарушений обмена веществ (алкалоза), в частности, у
пациентов с дыхательной недостаточностью или горной болезнью.
Эксперты провели обзор имеющихся данных о риске
использования ацетазоламида у беременных женщин. Было выявлено токсическое
воздействие на плод и повышенный риск развития врожденных пороков, в частности,
применение ацетозаламида в первом триместре беременности может привести к
развитию пороков зрительной системы, лица и скелета.
Также были отмечены серьезные побочные эффекты применения
лекарственного средства во 2 и 3 триместре беременности. Это объясняется
механизмом действия препарата. Есть сообщения о развитии метаболического
ацидоза, гипокальциемии, гипомагниемии, дегидратации и гипофосфатемии. У детей,
чьи матери во время беременности принимали ацетозаламид, наблюдалась задержка
развития. Также у женщин, использовавших препарат во время беременности,
отмечалось уменьшение количества амниотической жидкости.
В связи с получением новых данных ANSM решила изменить
противопоказания и информацию, касающуюся применения этих лекарств во время
беременности:
- Дефилтран противопоказан на протяжении всей беременности;
- Диамокс нельзя принимать в первом триместре беременности,
а во втором и третьем триместре можно назначать только в случае острой
необходимости и при отсутствии более безопасной альтернативы;
- женщины детородного возраста должны быть проинформированы
о возможных рисках, связанных с использованием ацетозаламида, и использовать
эффективные методы контрацепции во время терапии;
- женщины, получавшие ацетозаламид во время беременности,
должны быть под контролем врача.
Источник: ansm.sante.fr
|