FDA одобрило препарат Талзенна /
Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для
терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы
с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только
после проведения специального диагностического теста.
Талазопариб представляет собой новый PARP-ингибитор. Основой
для одобрения лекарственного средства стали результаты клинического
исследования EMBRACA, в ходе которого 431 пациент был рандомизирован на
получение талазопариба или прохождение химиотерапии (капецитабин, эрибулин,
гемцитабин или винорелбин).У всех пациентов была определена мутация BRCA.
Согласно полученным результатам, выживаемость без
прогрессирования заболевания в группе талазопариба составила 8,6 месяца, в
группе химиотерапии – 5,6 месяца. Наиболее распространенными побочными
эффектами были усталость, анемия, тошнота, нейтропения, головная боль,
тромбоцитопения, рвота, алопеция, диарея, снижение аппетита.
Источник: fda.gov
|