Компания BIOCAD представила первые
результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой. Исследование
показало, что монотерапия пролголимабом позволяет достичь контроля над
заболеванием у 64% пациентов, а ответа на терапию – у 34% пациентов. Назначение
в первой линии терапии в минимальном режиме дозирования (1 мг/кг каждые две
недели) позволяет достичь лучших результатов: контроля над заболеванием у 70%
пациентов, частичного или полного ответа на терапию – у 44% пациентов. Профиль
безопасности сопоставим с другими известными анти-PD-1 препаратами.

Появление первого
российского оригинального анти-PD-1 препарата пролголимаба позволит значительно
увеличить доступность иммунотерапии для пациентов с меланомой и, как следствие,
существенно улучшить прогноз выживаемости в популяции пациентов с
нерезектабельной или метастатической меланомой.

«Результаты исследования MIRACULUM открывают эру эффективной
и при этом доступной иммунотерапии онкологических заболеваний в России», –
Роман Иванов, вице-президент по R&D и международному развитию бизнеса BIOCAD

«Для компании эти
результаты – прежде всего подтверждение, что все усилия, годы работы коллектива
разработчиков, огромные инвестиции в проект оказались не напрасны. Мы получили
впечатляющие результаты второй фазы, которые говорят, что уже очень скоро
российские пациенты и врачи смогут получить доступ к первому отечественному
оригинальному онкологическому препарату из разряда по-настоящему инновационных
и передовых», – Олег Павловский, вице-президент по маркетингу и продажам BIOCAD

«Мы давно ждали результатов
клинического исследования первого российского PD-1 ингибитора. Пролголимаб продемонстрировал
высокую эффективность в лечении больных меланомой в обоих режимах дозирования.
К сожалению, даже самая эффективная терапия не становится таковой, если она
недоступна пациентам. Мы очень надеемся, что препарат пролголимаб будет
доступным, что позволит увеличить общую выживаемость пациентов с
метастатической меланомой в РФ», – Светлана Анатольевна Проценко, Заведующая
отделением химиотерапии и инновационных технологий НМИЦ онкологии им. Н.Н.
Петрова

Пресс-релиз