- Первое исследование III фазы, в котором
комбинация на основе противоопухолевой иммунотерапии значительно улучшила общую
выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой линии
терапии при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого (МРЛ)

- Результаты были
представлены на президентском симпозиуме Всемирной конференции по раку лёгкого
2018 года (WCLC), освещены в пресс-программе и одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine 25 сентября 2018
года

Компания «Рош» объявляет
о положительных результатах в исследовании III фазы IMpower133 по препарату Тецентрик (атезолизумаб) в
комбинации с карбоплатином и этопозидом (химиотерапия) в первой линии терапии
пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого (МРЛ). Анализ показал, что Тецентрик и химиотерапия помогли значимо продлить
жизнь пациентам по сравнению с химиотерапией без Тецентрика (общая выживаемость
[ОВ] = 12,3 и 10,3 месяца, соответственно; отношение рисков [HR]=0,70, 95% CI:
0,54-0,91; p=0,0069) в популяции всех пациентов, начавших лечение
(ITT-популяция). [1] Комбинация на основе Тецентрика также значимо снизила риск
прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования,
ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика (ВБП=5,2 и 4,3 месяца,
соответственно; HR=0,77, 95% CI: 0,62­0,96; p=0,017). [1] Безопасность
комбинации Тецентрика и химиотерапии соответствовала известному профилю
безопасности препаратов в отдельности, новые сигналы безопасности при
применении комбинации не выявлены.

«Результаты по данной комбинации с
Тецентриком в первой линии терапии при распространённом мелкоклеточном раке
лёгкого представляют собой первый клинически значимый прогресс за последние
более чем 20 лет», – говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и
глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании
«Рош». – «Наша цель – найти варианты лечения для всех видов рака лёгкого, и мы
стремимся работать с регулирующими органами в сфере здравоохранения по всему
миру, чтобы этот режим на основе Тецентрика стал как можно скорее доступным для
людей, живущих с данным, трудно поддающимся лечению, заболеванием».

Результаты были представлены на
президентском симпозиуме Всемирной конференции по раку лёгкого 2018 года (WCLC)
Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC) во вторник, 25
сентября, с 9:00 до 9:15 по североамериканскому восточному времени (EDT)
(устный доклад, реферат PL02.07). Одновременно с этим результаты будут
опубликованы в «Медицинском журнале Новой Англии» (New England Journal of
Medicine), а также были освещены на пресс-конференции на WCLC с 09:45 до 10:30
EDT.

Ссылки

1. Liu S.V et al. IMpower133: Primary PFS, OS and safety in a Ph1/3
study of 1L atezolizumab + carboplatin + etoposide in extensive-stage SCLC.
Доклад на 19-й Всемирной конференции по раку легкого IASLC; 23-26 сентября 2018
г.; Торонто, Канада. Реферат PL02.07.

Пресс-релиз