Комитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить
использование фторхинолонов и других хинолоновых
антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных
лекарственных формах.

Такое решение было принято после оценки побочных эффектов,
связанных с их применением. Эксперты проанализировали мнения пациентов,
медработников и ученых, представленных в июне 2018 года на общественных
слушаниях ЕМА по фторхинолонам и хинолоновым антибиотикам. В основном речь идет
о нежелательных явлениях, связанных с влиянием на мышцы, суставы и нервную
систему, которые могут продолжаться длительное время.

После оценки этих побочных эффектов PRAC рекомендовал отозвать с рынка
некоторые лекарственные средства, содержащие хинолоновые антибиотики.

Согласно рекомендациям PRAC, фторхинолоновые антибиотики не
должны использоваться:

- для лечения
инфекционных заболеваний, которые не являются тяжелыми, и пациенты могут выздороветь
без использования антибактериальной терапии (например, инфекции горла);

- для предотвращения диареи путешественника или рецидивов
инфекций нижних отделов мочевыводящих путей;

- для лечения пациентов, у которых ранее уже развивались
серьезные побочные эффекты при приеме фторхинолоновых и хинолоновых
антибиотиков;

- для лечения умеренных или умеренно-тяжелых инфекций, если можно
использовать другие антибактериальные препараты.

Фторхинолоновые антибиотики следует
использоватьсособойосторожностью,особенно у пожилых
людей, пациентов с заболеваниями почек, пациентов после трансплантации органов,
у пациентов, принимающих системные кортикостероиды.Эти больные
подвергаются более высокому риску повреждения сухожилий, вызванного приемом
фторхинолонов и хинолоновых антибиотиков.

Пациенты должны быть информированы, что при проявлении
первых признаков побочных эффектов, например, при воспалении или разрыве
сухожилия, появлении боли в мышцах и суставах, ощущения покалывания, усталости,
депрессии, спутанности сознания, суицидальных мыслей, проблем со зрением и
слухом, нарушений сна, изменений восприятия вкуса и запаха, необходимо
прекратить применение препаратов.

Источник: ema.europa.eu