FDAодобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб
/ pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное
средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших
сорафениб (sorafenib).
Основой для расширения показаний к применению препарата
стали результаты открытого многоцентрового клинического исследования KEYNOTE-224.
В одной из групп пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, у которых заболевание
прогрессировало на фоне или после лечения препаратом сорафениб, и пациенты с
непереносимостью сорафениба получали препарат Кейтруда.
Согласно полученным данным, частота объективного ответа
составила 17%, полного ответа – 1%, частичного ответа – 16%. Среди тех
участников, что ответили на лечение, у 89% продолжительность ответа составила 6
и более месяцев, а у 56% - 12 и более месяцев.
|