FDA одобрило новый
препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания
легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих
на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость,
потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание
приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.

Арикайс представляет собой ингаляционный препарат на основе
липосомального антибиотика амикацина (amikacin), предназначенного для приема 1
раз в сутки. Безопасность и эффективность лекарственного средства оценивались в
рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, где часть пациентов
получала Арикайс плюс антибактериальный режим с несколькими лекарственными
средствами, а часть - только антибактериальный режим с несколькими лекарствами.

Согласно полученным результатам, к шестому месяцу терапии у
29% пациентов, получавших Арикайс, не наблюдалось роста микобактерий в их
культурах мокроты в течение трех последовательных месяцев по сравнению с 9%
пациентов, которые не принимали Арикайс.

Инструкция к применению препарата содержит особое
предупреждение о повышенном риске развития респираторных заболеваний, включая
воспаление легких и сужение дыхательных путей. Другими распространенными
побочными эффектами у пациентов, принимавших Арикайс, были дисфония, кашель,
повреждение слуха, мышечно-скелетная боль, усталость, диарея и тошнота.

Источник: fda.gov