- Анкилозирующий спондилит (АС) и псориатический
артрит (ПсА) являются серьезной медико-социальной проблемой, так как при
несвоевременной диагностике и позднем назначении лечения приводят к потере
трудоспособности и резкому ухудшению качества жизни пациентов.

- По данным
всероссийского исследования средний возраст получения инвалидности пациента с АС
составляет примерно 46 лет¹.

- Секукинумаб – первый и на сегодняшний день единственный зарегистрированный
в России² представитель нового класса генно-инженерной терапии, ингибитор
ИЛ17А для лечения АС, ПсА и псориаза. Благоприятный
профиль безопасности препарата подтвержден в 100 клинических исследованиях по
разным показаниям.

- В клинических исследованиях продемонстрирована не только эффективность
препарата в отношении купирования боли и воспаления, но и торможение развития
структурной прогрессии АС¹. В связи с этим,
согласно обновленным в 2018 году Клиническим рекомендациям, препарат
рекомендован для терапии первой линии для пациентов с АС.

Москва, 28 сентября 2018 года ― В
заключительный день IV Евразийского конгресса ревматологов состоялся пресс-ланч,
посвященный инновационным решениям и новым направлениям в терапии
ревматологических заболеваний, организованный компанией «Новартис Фарма». В
ходе мероприятия ведущие российские эксперты обсудили важность появления новых
таргетных препаратов для врачебного сообщества и для пациентов, а также
отметили возможности в области ревматологии, которые появляются у специалистов
благодаря таким инновационным решениям нового поколения, как секукинумаб.

Большое внимание было уделено выбору
эффективной терапии таких ревматологических заболеваний, как болезнь Бехтерева
(анкилозирующего спондилита – АС) и псориатический артрит (ПсА), которые
сегодня входят в число одних из наиболее актуальных проблем современной
ревматологии. Так, всероссийское исследование показало, что стойкая утрата
трудоспособности россиян с болезнью Бехтерева (их количество составляет
примерно 390000 человек³) наступала в среднем через 15 лет от
начала болезни, а средний возраст выхода на инвалидность составил 46,3 года¹.
Псориатическим артритом страдают приблизительно 5-12% больных с псориазом по
всему миру, эта тяжелая суставная патология обычно встречается у людей в
возрасте от 30 до 50 лет⁴.

На сегодняшний день ученые не могут назвать
точную причину возникновения АС и ПсА, но принято считать, что в основе данных
заболеваний лежат иммунологические нарушения, вызывающие воспалительные
процессы. До недавнего времени для лечения этих заболеваний применялись
нестероидные противовоспалительные средства, базисные противовоспалительные
препараты. В начале XXI века появились генно-инженерные биологические препараты
– ингибиторы фактора некроза опухоли α (ФНО-α). Однако у многих пациентов отмечается
их недостаточная эффективность, непереносимость или так называемое «ускользание
эффекта» из-за образования нейтрализующих антител⁵.

«До недавнего времени возможности терапии
больных АС ограничивались только одним классом биологических препаратов –
ингибиторами ФНО-α. Настоящим прорывом в терапии СпА можно считать появление
препарата с иным механизмом действия - ингибитора ИЛ-17 секукинумаба, действие
которого направлено не только на улучшение клинических симптомов заболевания,
но и на торможение структурного прогрессирования», - комментирует проф. Вадим
Мазуров, заведующий кафедрой терапии и ревматологии
им.Э.Э.Эйхвальда, главный научный консультант ФГБОУ ВО СЗГМУ им.
И.И. Мечникова Минздрава России, Заслуженный деятель наук РФ, академик РАН,
д.м.н.

Секукинумаб – это первое и на сегодняшний
день единственное полностью человеческое антитело к интерлейкину-17А, зарегистрированное
в России в 2016 году для лечения псориаза, АС и ПсА2. Интерлейкин-17А играет
важную роль в возникновении и развитии воспалительных заболеваний суставов. Он воздействует
на саму причину воспаления, блокируя действие интерлейкина-17А, что позволяет
отнести его к классу таргетных (от англ. target – цель) препаратов.

«Кроме значимого и стабильного эффекта в
отношении течения болезни, секукинумаб демонстрирует высокий профиль
безопасности. Только в России свойства препарата по спондилоартритам
подтверждены 13 клиническими исследованиями с участием 593 пациентов (из всех
пациентов, участвующих в клинических исследованиях секукинумаба по
ревматологическим назначениям, 20% - россияне). Если же взять международные
данные, по всем показаниям препарат прошел 100 исследований, и сегодня эту
терапию получают 160000 человек во всем мире», - рассказывает Николаос
Триподис, управляющий директор «Новартис Фарма» в России.

В исследованиях была также
продемонстрирована эффективность секукинумаба в отношении замедления
прогрессирования АС и преимущества по фармакоэкономическим показателям. В связи
с этим, согласно Клиническим рекомендациям 2018 года, он был признан препаратом
первой линии для всех пациентов с АС⁶.

Александр Дубиков, д.м.н., профессор,
главный внештатный ревматолог департамента здравоохранения Приморского края,
отметил: «Важность создания новых терапевтических методик, которые позволяют
эффективно контролировать неизлечимые ранее заболевания, сложно переоценить.
Появление в арсенале ревматологов инновационного таргетного препарата для
борьбы с болезнью Бехтерева и псориатическим артритом дает надежду на излечение
миллионам людей, ранее считавших свою болезнь приговором. Теперь они могут
значительно улучшить качество своей жизни и добиться стойкой ремиссии».

Ссылки и список литературы

1 Волнухин Е.В., Галушко
Е.А., Бочкова А.Г. и др. Клиническое многообразие
анкилозирующего спондилита в реальной практике врача-ревматолога в России
(часть 1). Научно-практическая ревматология. 2012;50(2):44–9. [Volnukhin EV,
Galushko EA, Bochkova AG, et al. Clinical diversity of ankylosing spondylitis
in the real practice of a rheumatologist in Russia (Part 1).
Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice.
2012;50(2):44–9. (In Russ.)]. DOI:http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2012-1272.

2 https://grls.rosminzdrav.ru.
Дата входа: 26.09.2018.

3 http://www.artritu.net.ru

4 Determinants of quality of life in
patients with psoriasis: a study from the US population / J. M. Gelfand [et
al.] // J. Am. Acad. Dermatol. 2004. Vol. 51. N 5. P. 704–708.

5 Bartelds GM et al. Development of
antidrug antibodies against adalimumab and association with disease activity
and treatment failure during long-α, JAMA. 2011;305:1460-α, 1468; Menting S.P.
at al. Extent and Consequences of Antibody Formation Against Adalimumab in
Patients With Psoriasis. AMA Dermatol. 2014;150(2):130.

6 Клинические рекомендации. Анклозирующий
спондлит 2018 http://cr.rosminzdrav.ru/schema.html?id=175#/text

7 Насонов Е.Л., Галушко Е.А., Гордеев А.В.
Современный взгляд на патогенез спондилоартритов – молекулярные механизмы.
Научно-практическая ревматология. 2015(53)3:299–307

8 David A. Martin et al., The Emerging Role
of IL-17 in the Pathogenesis of Psoriasis: Preclinical and Clinical Findings
Journal of Investigative Dermatology Volume 133, Issue 1, January 2013, Pages
17-26 https://doi.org/10.1038/jid.2012.194

Пресс-релиз