
FDAзарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston
Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних
конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.
Основой для одобрения стали результаты клинических
исследований с участием 475 пациентов, согласно которым стент Eluvia превзошел
по эффективности стент с лекарственным покрытием Зилвер РТХ. Только одному
пациенту из 20, прошедших стентирование с использованием Элувия, понадобилась
повторная операция, тогда как в группе Зилвер РТХ повторное стентирование
требовалось каждому десятому пациенту.
В США около 8,5 млн человек может использовать стент Элувия.
Все они страдают заболеванием периферических артерий, обусловленным
образованием атеросклеротических бляшек на стенках артерий ног.
|