Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам
FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline)
компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций
кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

Омадациклин является антибактериальным препаратом широкого
спектра действия из группы тетрациклинового ряда, который демонстрирует
активность в отношении устойчивых к тетрациклинам микроорганизмов. Он
предназначен для внутривенного введения один раз в сутки.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований III фазы. Согласно полученным данным,
показатель раннего клинического ответа среди участников, принимающих
омадациклин, составил 81,1%, моксифлоксацин – 82,7%. Препарат продемонстрировал
благоприятный профиль безопасности.

В случае одобрения омадациклин станет первым антибиотиком за
последние 10 лет, который назначается один раз в сутки внутривенно или внутрь,
что является огромным преимуществом для врачей и пациентов. Его применение
будет способствовать сокращению расходов стационаров на лечение пациентов с
инфекциями кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонией.

Ожидается, что окончательное решение о регистрации
омадациклина будет получено вначале октября 2018г.