Новая 20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer
получила от FDA статус «терапии прорыва», что позволит получить дополнительные
привилегии в рассмотрении заявки на ее регистрацию, в частности, ускорить
процесс одобрения. Таким образом, Рfizer получила преимущество в борьбе с
компанией Merck за выведение на
рынок пневмококковых вакцин следующего
поколения.

Статус «терапии прорыва» 20-валентная вакцина PF-06482077
для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии,
вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae у взрослых в возрасте
18 лет и старше, получила на основании данных клинических исследований II фазы.
В скором времени компания Pfizer планирует приступить к III фазе испытаний.

В настоящее время компания Merck проводит клинические
исследования III фазы по изучению 15-валентной пневмококковой вакцины под
названием V114.