FDA одобрило препарат Дживи (Jivi) фармацевтической компании
Bayer, ранее известный как BAY94-9027, для лечения гемофилии А у взрослых
пациентов. Рекомендуемый режим приема лекарственного средства – внутривенное введение
два раза в неделю в дозировке 30-40 МЕ / кг. Однако при необходимости частота приема
препарата может быть увеличена до пяти раз в неделю. Индивидуальные
корректировки могут быть сделаны в зависимости от частоты эпизодов
кровотечения.
Основой для одобрения препарата Дживи стали положительные результаты
клинического исследования PROTECT VIII 2/3
фазы. Гемофилия А является генетическим расстройством свертывания крови,
которое может привести к неконтролируемому кровотечению. В США насчитывается
около 20 тысяч человек с данным диагнозом, а во всем мире - 320 тысяч человек.
Препарат Jivi позволяетпродлить активность фактора свертывания крови VIII, сохраняя активность
коагуляции. Он обладает благоприятным профилем безопасности и хорошей
переносимостью. Среди побочных эффектов в исследовании чаще всего отмечались
головная боль, кашель, тошнота и лихорадка.
|