- Данные исследования TRANSITION демонстрируют, что препарат Юперио® может быть
рекомендован сразу после перенесенного эпизода острой декомпенсированной сердечной
недостаточности как в госпитальных, так и в амбулаторных условиях, обладает
высоким профилем безопасности при раннем назначении широкому кругу
стабилизированных пациентов¹

- 83% пациентов с хронической сердечной недостаточностью хотя бы раз в
жизни были госпитализированы в связи с эпизодом острой декомпенсированной сердечной
недостаточности²

- Прогноз пациентов в течение первых 30 дней после госпитализации неутешителен:
один из четырех госпитализируется повторно³ в течение этого периода,
а летальный исход вероятен почти у 10% пациентов⁴

- Результаты основополагающего исследования PARADIGM-HF показали, что Юперио® превосходит эналаприл по показателям снижения сердечно-сосудистой
смертности, числу случаев госпитализации по причине сердечной недостаточности,
а также снижения риска повторной госпитализации в течение 30 дней среди
пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса^5,6

Данные исследования TRANSITION были
представлены на конгрессе Европейского кардиологического общества в Мюнхене,
Германия. Эти данные показали, что препарат
сакубитрил/валсартан обладает высоким профилем безопасности при раннем
назначении самому широкому кругу пациентов с сердечной недостаточностью со
сниженной фракцией выброса левого желудочка (СНнФВ), которые были
стабилизированы после эпизода острой декомпенсированной сердечной
недостаточности¹. Среди пациентов, участвовавших в исследовании,
были пациенты, ранее не принимавшие сакубитрил/валсартан или другую базовую
терапию ХСН, а также пациенты с опытом лечения данными препаратами¹.

Около половины пациентов с ХСН имеют
сниженную фракцию выброса⁷ и оптимизация лечения таких пациентов в
соответствии с рекомендациями крайне важна для снижения вероятности повторного
эпизода декомпенсации или летального исхода⁸. Однако после
госпитализации часто возникают сомнения относительно назначения нового лечения,
поскольку такие пациенты могут считаться уязвимыми и неспособными перенести
изменения в терапии.

«В течение нескольких недель после эпизода
острой декомпенсированной сердечной недостаточности пациенты крайне уязвимы и
сталкиваются с высоким риском повторной госпитализации и летального исхода», – говорит
исследователь проф. Рольф Вахтер из Университетской больницы Лейпцига,
Германия. «Результаты исследования PARADIGM-HF показали, что применение
сакубитрил/валсартана приводит к сокращению случаев госпитализации по причине
сердечной недостаточности, повторной госпитализации и летального исхода.
Результаты TRANSITION показывают, что сакубитрил/валсартан может быть рекомендован
пациентам в ранние сроки после эпизода острой декомпенсированной сердечной
недостаточности, что дает врачу дополнительную уверенность в оптимизации
лечения с помощью инновационных препаратов».

В ходе исследования TRANSITION оценивалась
безопасность и переносимость препарата сакубитрил/валсартан среди пациентов с СНнФВ
после эпизода острой декомпенсированной сердечной недостаточности с последующей
стабилизацией. Пациенты в случайном порядке были разделены на две группы – первая
получала сакубитрил/валсартан уже в госпитале (перед выпиской), вторая - в
короткие сроки после выписки из стационара¹. На момент истечения 10
недель более 86% пациентов непрерывно принимали сакубитрил/валсартан в течение
2 недель или дольше, и примерно половина пациентов достигла первичной конечной
точки – достижения терапевтической дозы сакубитрил/валсартана 200мг 2 раза в день,
что наблюдалось в обеих группах¹. Количество пациентов, достигших
первичной и вторичной конечных точек, было схожим в обеих группах¹.
Частота возникновения побочных явлений и прекращения приема сакубитрил/валсартана
по причине побочных явлений также была схожей между группами среди
госпитализированных и амбулаторных пациентов¹.

«Мы обнадежены результатами исследования TRANSITION,
которые показывают, что сакубитрил/валсартан – новый стандарт лечения сердечной
недостаточности – подходит для безопасного назначения недавно
госпитализированным пациентам, – заявил Шрирам Арадхи, д.м.н., глобальный
директор по медицинским вопросам компании «Новартис Фарма». «Сердечная
недостаточность – это серьезное прогрессирующее заболевание, при котором 83%
пациентов хотя бы раз в жизни подвергаются госпитализации по причине эпизода
декомпенсации сердечной недостаточности. Госпитализация дает врачам возможность
оптимизировать лечение сердечной недостаточности в соответствии с рекомендациями
с целью улучшения прогноза пациентов, снижения риска повторной госпитализации и
смерти, а также сокращения финансового бремени госпитализаций».

Пресс-релиз

Ссылки и список литературы

1. Wachter R. et al., Initiation of
sacubitril/valsartan in hospitalized patients with heart failure with reduced
ejection fraction after hemodynamic stabilization: Primary results of the
TRANSITION study. Data presented at: ESC 2018, Aug 25-29; Munich, Germany.

2. Yancy
CW. et al., 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure, J Am
Coll Cardiol. 2013; 62(16):e147-e239.

3. Dharmarajan
K, Hsieh AF, Lin Z, et al., Diagnoses and Timing of 30-Day Readmissions after
Hospitalization For Heart Failure, Acute Myocardial Infarction, or Pneumonia.
JAMA. 2013;309(4):355-363.

4. Bueno
H, Ross JS, Wang Y, et al., Trends in Length of Stay and Short-Term Outcomes
among Medicare Patients Hospitalized for Heart Failure: 1993–2008. JAMA.
2010;303(21):2141-2147.

5. McMurray
JJV., et al., Angiotensin–Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart
Failure. N Engl J Med 2014; 371:993-1004.

6. Desai,
AS., et al., Influence of Sacubitril/Valsartan (LCZ696) on 30-Day Readmission
After Heart Failure Hospitalization. JACC 2016;68(3):241-248.

7. Owan
TE, Hodge DO, Herges RM, et al. Trends in prevalence and outcome of heart
failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2006;355:251-259.

8. Maggioni,
AP., et al., Are hospitalized or ambulatory patients with heart failure treated
in accordance with European Society of Cardiology guidelines? Evidence from
12,440 patients of the ESC Heart Failure Long-Term Registry. Eur J Heart Fail.
2013 Oct;15(10):1173-84.

9. Pascual-Figal
D., et al., Rationale and design of TRANSITION: a randomized trial of
pre-discharge vs. post-discharge initiation of sacubitril/valsartan. ESC Heart
Fail. 2018 Apr;5(2):327-336.