Международная
инновационная биофармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США по
контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на
регистрацию пембролизумаба для применения у пациентов с прогрессирующей
гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее получавших лечение. Заявка, которой был
присвоен статус приоритетного рассмотрения, основывается на данных клинического
исследования 2-й фазыKEYNOTE-2241, представленного на ASCO-2018 и
опубликовано в журнале «The Lancet Oncology»,.FDA определило дату вынесения
решения — 9 ноября 2018 г.

«На
сегодняшний день сохраняется высокая потребность в разработке новых методов
лечения прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномы — наиболее
распространенного типа рака печени, — отметил д-р Скот Эббингхаус,
вице-президент по клиническим исследованиям научно-исследовательского
подразделения MSD. —Компания благодарит FDA за сотрудничество и потенциальную
возможность использования пембролизумаба у пациентов, с данной трудноизлечимой
формой рака».

Обширная
программа клинических исследований MSD в области иммуноонкологии насчитывает
более 10 исследований по применению пембролизумаба у пациентов со
злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта, включая ГЦК.
Помимо KEYNOTE-224, проводится еще два исследования 3-й фазы по оценке
применения пембролизумаба в качестве терапии второй линии при ГЦК — KEYNOTE-240
и KEYNOTE-394.

1
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02702414

2
https://www.cancer.org/cancer/liver-cancer/about/what-is-key-statistics.html

3
https://www.cancer.org/cancer/liver-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html