FDA одобрило инъекционный лекарственный препарат Азедра /
Azedra (иобенгуан I 131 / iobenguane I 131) компании Progenics Pharmaceuticals,
предназначенный лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше,
страдающих редкими онкопатологиями надпочечников - феохромоцитомой или
параганглиомой. Это первый препарат, одобренный FDA для использования по этим
показаниям.
У многих пациентов эти заболевания сопровождаются таким
симптомом, как повышенное артериальное давление. Прием препарата Азедра
позволяет уменьшить потребность в антигипертензивных препаратах и способствует
снижению размера опухоли у некоторых пациентов.
Эффективность препарата Азедра оценивалась в открытых
неконтролируемых клинических исследованиях при участии 68 пациентов. Согласно
полученным данным, 17 (25%) из 68 пациентов смогли снизить использование
антигипертензивных препаратов на 50% и более на протяжении минимум шести
месяцев. Общий ответ на противоопухолевую терапию был зарегистрирован у 15
(22%) участников исследования.
Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами,
связанными с приемом препарата Азедра, были низкий уровень лейкоцитов,
нейтропения, тромбоцитопения, усталость, анемия, тошнота, головокружение,
гипертония и рвота.
|