Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о достижении первичной конечной точки в исследовании влияния препарата линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о достижении первичной конечной точки в исследовании влияния препарата линаглиптин на сердечно-сосудистые исходыИсследование CARMELINA®[i], посвященное влиянию препарата с МНН линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы
у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, достигло
своей первичной конечной точки. Она была определена как время до наступления
первого из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта
миокарда или нефатального инсульта (3-компонентная конечная точка). Компания «Берингер
Ингельхайм» анонсировала первые положительные результаты исследования влияния
лечения линаглиптином в дополнение к стандартной терапии на сердечно-сосудистые
исходы по сравнению с плацебо.


 




В исследовании
участвовали 6979 взрослых людей с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым
риском
1. Большинство из них имели заболевания почек,
которые также являются важным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Общий профиль безопасности линаглиптина в исследовании CARMELINA®, включавшем
взрослых с заболеваниями почек, соответствовал более ранним данным, никаких
новых сигналов о проблемах с безопасностью отмечено не было.




 


Люди с диабетом имеют повышенный риск
сердечно-сосудистых заболеваний и хронической болезни почек.[ii],[iii]Несмотря на последние достижения в области терапии диабета, сердечно-сосудистые
заболевания остаются ведущей причиной смертности у таких пациентов.[iv]А примерно две трети случаев хронической болезни почек связаны с
метаболическими нарушениями, такими как диабет, ожирение и артериальная
гипертензия.[v],[vi],[vii]




 


«Полученные на текущий момент результаты исследования
CARMELINA® подтверждают профиль долгосрочной клинической безопасности
линаглиптина у взрослых с диабетом 2 типа, даже у тех, кто наиболее подвержен
риску сосудистых осложнений, – заявил доктор Вахид Джамал (Waheed Jamal),
вице-президент, руководитель кардиометаболического направления компании
«Берингер Ингельхайм», - Оно добавило
важную информацию о пациентах с высоким риском заболеваний сердца и почек –
популяции, которая ранее была недостаточно представлена в других исследованиях
сердечно-сосудистых исходов при диабете»




 


Полные результаты исследования CARMELINA®
будут представлены на 54-ой ежегодной сессии Европейской Ассоциации по изучению
диабета, которая пройдет 4 октября 2018 года в Берлине, Германия.




 


Пресс-релиз








[i] CARMELINA®: Cardiovascular
and renal microvascular outcome study with linagliptin in patients with type 2
diabetes mellitus at high vascular risk. Available at:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01897532?term=NCT01897532&rank=1
. Accessed: July 2018



[ii] World Heart Federation. Cardiovascular
Disease Risk Factors. (
https://www.world-heart-federation.org/resources/risk-factors/
). Accessed: July 2018



[iii] World Heart Federation. Cardiovascular
Disease Risk Factors. (
https://www.world-heart-federation.org/resources/risk-factors/
). Accessed: July 2018



[iv] National Diabetes Education Program.
Snapshot of Diabetes. (
http://www.nkfm.org/sites/default/files/documents/ndep_diabetes_snapshot.pdf
). Accessed: July 2018



[v] Levin A, et al. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing
gaps in care, research, and policy. Lancet2017;390:1888-917



[vi] United States Renal Data System, USRDS
2012 Annual data report: Atlas of chronic kidney disease and end-stage renal
disease in the United States, National Institutes of Health, National Institute
of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD, 2012. Available
at:
http://www.usrds.org/reference.htm
. Accessed: July 2018



[vii] Liyanage T, et al. Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease:
a systematic review. Lancet 2015; 385(9981):1975-82