Проект закона «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan
McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017» 22 мая 2018 г. прошел
согласование Конгресса США и отправлен на подпись президенту страны.

Законопроектом вносятся поправки в федеральный закон,
позволяющий назначать некоторые незарегистрированные экспериментальные
препараты неизлечимо больным пациентам, которые исчерпали все утвержденные
варианты лечения и не могут участвовать в клинических исследованиях
лекарственных средств.

Приемлемые лекарственные средства должны пройти тестирование
I фазы (безопасности) Управлением по контролю за пищевыми продуктами
или карственными средствами США (Food and Drug Administration— FDA).
Законопроект требует от любого производителя или спонсора препаратов сообщать
FDA о любом их использовании по принципу «Right to Try». FDA планирует
опубликовать сводный отчет «Right to Try» за год на своем веб-сайте.

«Right to Try» возвращает право принятия решения о лечении
пациентам, предоставляя им возможность выбора терапии, которая могла бы
спасти их жизнь.

Поданным Национального института рака (National
CancerInstitute), около 609640 американцев умрут
от онкопатологии только в 2018 г. До этого законопроекта
возможности для терминальных пациентов, которые исчерпали все варианты лечения,
были крайне ограниченными. Так, многие из таких больных считались
находящимися в слишком тяжелом состоянии для клинических исследований
новых лекарств. Фактически только 3% больных раком сегодня участвуют
в клинических исследованиях. 

Если президент Дональд Трамп подпишет законопроект,
Федеральное правительство объединится с 40 штатами, которые утвердили
право неизлечимо больных пациентов попробовать потенциально спасающие жизнь
лекарства.

Источник: apteka.ua