Компания MSD сообщает о регистрации в России новых показаний
к применению Китруды® - PD-1-ингибитора пембролизумаба. Обновленная инструкция
по медицинскому применению препарата одобрена Министерством здравоохранения РФ
и размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

К ранее зарегистрированным девяти показаниям добавились пять
новых. Китруда® (пембролизумаб) может быть назначена:

- В качестве адъювантной терапии при меланоме с поражением
лимфатических узлов, после хирургического лечения;

- При метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке
легкого в качестве 1-й линии терапии в комбинации с карбоплатином и
паклитакселом или альбумин-стабилизированным нанодисперсным паклитакселом;

- При распространенных злокачественных новообразованиях с
высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H), включая нарушения
системы репарации ДНК (dMMR), после предшествующей терапии;

- При гепатоцеллюлярном раке (ГЦР), после лечения
антиангиогенными препаратами - ингибиторами тирозинкиназ (ИТК);

- При рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки
при экспрессии PD-L1 (CPS ≥1), при прогрессировании заболевания на фоне или
после проведения химиотерапии.

Также расширены показания для назначения пембролизумаба при
лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), классической лимфомы Ходжкина, внесены
изменения в показания при уротелиальной карциноме.

«Регистрация новых показаний к применению пембролизумаба
существенно расширяет возможности проведения эффективного лечения и, как
результат, увеличения продолжительности жизни у онкологических больных.
Опухоли, для лечения которых сегодня может использоваться Китруда® (пембролизумаб),
в частности рак легкого, занимают лидирующие позиции в структуре смертности
среди злокачественных новообразований. До недавнего времени терапевтические
опции для таких пациентов были ограничены только классическими цитостатиками
или таргетными препаратами (при наличии соответствующих активирующих мутаций).
Особенно важно, что Китруда® (пембролизумаб) может применяться в 1-й линии
терапии, эффективность которой вносит максимальный вклад в достижение наилучших
результатов при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями», – отметила
Болотина Лариса Владимировна, доктор медицинских наук, заведующая отделением химиотерапии МНИОИ им.
П. А. Герцена - филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Член Правления
RUSSCO, председатель рабочей группы по разработке Практических рекомендаций
RUSSCO, г. Москва.

«Регистрация новых показаний к применению Китруды® (пембролизумаба)
является важным событием не только для компании, но и для российских пациентов,
которые получат возможность продолжить борьбу с трудноизлечимыми видами рака и доступ
к высокоэффективной терапии по сравнению со стандартными схемами лечения», —
комментирует Сергей Бабкин, директор департамента онкологических препаратов MSD
в России.

Впервые Китруда® (пембролизумаб) была зарегистрирована в
России в ноябре 2016 года. В июне 2017 года препарат был зарегистрирован в
качестве первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого
(НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%). В 2018 году в России было
разрешено применение пембролизумаба в 1-й линии терапии неплоскоклеточного НМРЛ
вне зависимости от уровня экспрессии.

Пресс-релиз