Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) компании BIOCAD для терапии псориаза

В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) компании BIOCAD для терапии псориазаВ России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб)
биотехнологической компанииBIOCAD, предназначенный для терапии среднетяжелого
и тяжелого псориаза. Лекарственное средство представляет собой моноклональное
антитело, ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17), играющего ключевую роль в
патогенезе псориаза. Препарат Эфлейра стал первым российским оригинальным
препаратом на основе моноклональных антител.





Основой для одобрения нетакимаба стали результаты исследования
II и III фазы: BCD-085-2 и BCD-085-7 (PLANETA), в котором приняло участие 213
пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом. Согласно полученным данным, за 12
недель терапии у 83,3% пациентов, получавших нетакимаб 1 раз в месяц, было
достигнуто 75% улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI
75), при этом у каждого третьего пациента наблюдалось полное очищение кожи.



 


Следует отметить, что нетакимаб обладает благоприятным
профилем безопасности. Побочные эффекты в группе пациентов, развивались крайне
редко. Ожидается, что лекарственное средство поступит в продажу в июне 2019
года. По прогнозам производителя, новый препарат позволит снизить стоимость
терапии тяжелого псориаза практически в три раза.