FDA присвоило препарату Ксолар / Xolair (омализумаб /
omalizumab) компаний Roche и Novartis статус «прорыв в терапии» для лечения
тяжелых аллергических реакций, вызванных случайным воздействием пищевых
аллергенов.

Омализумаб представляет собой моноклональное антитело,
воздействующее на иммуноглобулин E. Он уже одобрен в США для лечения астмы и
хронической идиопатической крапивницы.

Основой для присвоения статуса «прорыв в терапии» стали
результаты семи клинических исследований, в ходе которых изучалась
эффективность и безопасность использования препарата при воздействии целого
ряда пищевых аллергенов, в том числе арахиса, молока, яиц.

От пищевой аллергии в США страдает примерно 8% детей и 4%
взрослых. Она оказывает существенное влияние на жизнь пациентов, и новое
лекарственное средство, которое поможет избавиться от этого заболевания, имеет
огромное значение для пациентов.