Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени

В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрениFDAодобрило биопрепарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab-vfrm)
фармацевтической компании TevaPharmaceutical, предназначенный для
профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Он выпускается в
предварительно заполненном шприце в дозировке 225 мг (для ежемесячного
использования) и 675 мг (для ежеквартального использования).


 



Лекарственное средство представляет собой гуманизированное
моноклональное антитело к лиганду нейропептида, кодируемого геном кальцитонина
(Сalcitonin-Gene Related Peptide) и синтезируемого в результате альтернативного
сплайсинга. Данный нейропептид играет важную роль в развитии некоторых
заболеваний, в том числе и мигрени. Фреманезумаб блокирует нейропептид, что
приводит к уменьшению количества и выраженности эпизодов мигрени.





Одобрение препарата Эджови (фреманезумаб) основано на
результатах двух плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы у
пациентов с мигренью. Согласно полученным данным, прием лекарственного средства
позволяет уменьшить число дней с приступами мигрени в месяц.


 



Среди побочных эффектов, связанных с использованием
препарата, чаще всего встречались реакции в месте инъекции.


Ранее FDA зарегистрировало биопрепарат Аймовиг (эренумаб)
компании Amgen с аналогичным принципом действия.