FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб
пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный
для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у
взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.

Препарат Люмоксити представляет собой CD22-направленный
цитотоксин. Волосатоклеточный лейкоз является редким, медленно развивающимся
раком крови, при котором костный мозг вырабатывает избыточное количество
В-клеток. По мере увеличения числа лимфоцитов образуется меньшее количество
здоровых лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.

Эффективность препарата Люмоксити изучалась в открытом
клиническом исследовании с участием 80 пациентов, ранее получавших как минимум
два курса терапии. В ходе исследования измерялся длительный полный ответ,
определяемый как поддержание гематологической ремиссии на протяжении более 180
дней. Согласно полученным результатам, 30% пациентов достигли полного ответа, а
общий ответ на терапию составил 75% (пациенты с полным или частичным ответом на
терапию).

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного
средства, были реакции, связанные с инфузией, отеки, тошнота, усталость,
головная боль, лихорадка, запор, анемия и диарея.

Инструкция по применению препарата Люмоксити содержит
предупреждение о риске развития синдрома повышенной проницаемости каилляров, а
также гемолитико-уремического синдрома.