FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании
Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической
печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим
вмешательствам.

Основой для одобрения стали результаты двух
рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических
исследований с участием 312 пациентов с хронической печеночной
недостаточностью, у которых уровень тромбоцитов был ниже 50 x 10⁹/ л. Пациенты были разделены на две группы с равным количеством участников,
одна из которых получала лусутромбопаг в дозировке 3 мг, а вторая - плацебо один раз в день в течение 7 дней.

В одном исследовании 78% пациентов, получавших
лусутромбопаг, не нуждались в трансфузии тромбоцитов перед хирургическими
вмешательствами, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 13%.
Во втором исследовании 65% пациентов, получавших лусутромбопаг, не нуждались в
переливании тромбоцитов перед хирургическими вмешательствами по сравнению с 29%
в группе плацебо.

Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с
приемом лусутромбопага, была головная
боль.