FDA рассмотрит заявку на одобрение антибиотика иклаприм (iclaprim)
британской биофармацевтической компании Motif Bio в ускоренном режиме. Это
экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения острых
бактериальных инфекций кожи и кожных структур.

Действие препарата направлено на грамположительные
бактерии. Согласно данным клинических
исследований, иклаприм продемонстрировал эффективность не меньшую, чем стандарт
терапии ванкомицин через 48-72 часа после начала введения. Также лекарственное
средство продемонстрировало не меньшую эффективность при оценке излеченности
через 7-14 дней после завершения терапии.

FDA присвоило иклаприму статус препарата, прошедшего
квалификацию для лечения инфекционных заболеваний (QIDP), что в случае
одобрения предоставит право на 10 лет рыночной эксклюзивности.

Ожидается, что окончательное решение регулятор примет в
феврале следующего года.

Источник: clinvest.ru