FDA приняло заявку на одобрение препарата Риалтрис / Ryaltris
(олопатадина гидрохлорид [665 мкг] и мометазона фуроат [25 мкг]) компании Glenmark,
предназначенного для лечения сезонного аллергического ринита у пациентов в
возрасте 12 лет и старше. Риалтрис является ведущим препаратом в портфеле
компании для лечения респираторных заболеваний. Он представлен в форме
назального спрея с экспериментальной фиксированной комбинацией антигистаминного
средства и стероида.

Заявка на регистрацию препарата основана на результатах двух
основных рандомизированных многоцентровых двойных слепых плацебоконтролируемых
исследований, в которых принимали участие взрослые и подростки в возрасте 12
лет и старше, страдающие сезонным аллергическим ринитом.

Согласно полученным данным, использование препарата Риалтрис
привело к статистически значимым улучшениям показателя суммарной оценки носовых
симптомов rTNSS по сравнению с плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с использованием
спрея, были потеря чувствительности вкуса, кровотечение из носа и дискомфорт в
носу.

Ожидается, что окончательное решение по одобрению препарата
Риалтрис будет принято в марте 2019 года.