FDA одобрило препарат в форме таблеток Тибсово / Tibsovo
(ивосидениб / ivosidenib) компании Agios Pharmaceuticals, предназначенный для
терапии взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным
лейкозом с мутацией в гене IDH1, а также диагностическую систему для выявления
данной генетической мутации - RealTime IDH1 Assay компании Abbott.

Ивосидениб является первым препаратом в своем классе -
ингибиторов изоцитратдегидрогеназы-1(IDH1). Его использование позволяет
добиться полной ремиссии у некоторых пациентов и привести к снижению
потребности в переливаниях эритроцитов и тромбоцитов. При остром миелоидном
лейкозе наблюдается увеличение количества аномальных лейкоцитов в кровотоке и
костном мозге.

Эффективность лекарственного средства Тибсово (ивосидениб)
оценивалась в клиническом исследовании с участием 174 взрослых пациентов,
страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с
мутацией в гене IDH1. Согласно полученным данным, при медиане наблюдения 8,3
месяца у 32,8% пациентов наблюдалась полная ремиссия или полная ремиссия с
частичным гематологическим восстановлением, которая продолжалась в среднем 8,2
мес. Из 110 пациентов, нуждающихся в переливании крови из-за острого миелоидного
лейкоза в начале исследования, у 37% не возникало такой необходимости на
протяжении как минимум 56 дней после прохождения терапии ивосиденибом.

Общие побочные эффекты, связанные с приемом Тибсово
(ивосидениб), включают усталость, увеличение количества лейкоцитов, боль в
суставах, диарею, одышку, отек рук и ног, тошноту, боль или появление язв во
рту, нерегулярное сердцебиение, сыпь, лихорадку, кашель, запор.