В исследовании III фазы KATHERINE
достигнута основная цель и показано, что Кадсила (трастузумаба эмтанзин) в
режиме монотерапии значимо снизил риск рецидива заболевания или смерти
(выживаемость без рецидива инвазивного рака, iDFS) по сравнению с Герцептином
(трастузумаб) в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии у пациенток с
HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) при наличии остаточной
опухоли (патоморфологически доказанной инвазивной остаточной опухоли в молочной
железе и/или подмышечных лимфатических узлах) после проведённой неоадъювантной (предоперационной)
терапии. Профиль безопасности Кадсилы в исследовании KATHERINE согласуется с
установленным в предыдущих клинических исследованиях, новых сигналов по
безопасности не выявлено. [1,2]

«Мы очень воодушевлены
положительными результатами, которые продемонстрировал препарат Кадсила в
адъювантной терапии HER2-положительного раннего рака молочной железы у пациенток с остаточной опухолью
после проведённой неоадъювантной терапии», – говорит Сандра Хорнинг, доктор
медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по
разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – «Мы с нетерпением ожидаем
обсуждения этих результатов с регулирующими органами с целью как можно скорее
сделать этот новый вариант лечения доступным для пациентов».

Полные результаты исследования KATHERINE будут
направлены в регулирующие органы по всему миру и представлены на международном
конгрессе «Симпозиум по раку молочной железы в Сан-Антонио» (США) 5 декабря
2018 года.

В исследовании KATHERINE включались пациентки с HER2-положительным ранним раком молочной железы,
которые не достигли полного патоморфологического ответа на проведённую неоадьювантную
терапию. Наличие остаточного опухоли обуславливает более плохой прогноз
заболевания. [3,4]

Цель лечения раннего рака
молочной железы является обеспечение максимально возможного шанса на полное
излечение. [5] Несмотря на то, что с каждым новым
достижением мы приближаемся к этой цели, тем не менее, у многих больных в
долгосрочной перспективе возникает рецидив. [6] Неоадъювантное лечение
проводится до операции с целью уменьшения объема опухоли и улучшения
результатов хирургического лечения. [7-9] Адъювантное лечение проводится после
операции, как часть полного режима лечения рРМЖ, и направлено на устранение
оставшихся в организме злокачественных клеток, что помогает снизить риск
рецидива рака. [7]

Пресс-релиз

Ссылки

1. Hurvitz SA, et al. J Clin Oncol. 2013;31(9):1157-63.

2. Verma S, et al. N Engl J Med. 2012;367(19):1783-91.

3. Cortazar P, et al. Lancet. 2014;384(9938):164-72.

4. Gianni L, et al. Lancet. 2016;17(6):791-800.

5. Scharl A, et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2015;75(7):683-91.

6. Slamon D, et al. BCIRG 006 trial. Презентация на конференции SABCS;
6-10 октября 2015 г.; Сан-Антонио, Техас, США. Реферат №S5-04.

7. Johns Hopkins. Neoadjuvant and Adjuvant Chemotherapy. [Интернет; 10
октября 2018 года]. Доступно по ссылке: https://www.hopkinsmedicine.org/breast
center/treatments services/medical oncology/neoadjuvant adjuvant
chemotherapy.html

8. Abt NB, et al. JAMA Surg. 2014;149(10):1068-76.

9. Kaufmann M, et al. Ann Surg Oncol. 2012;19(5):1508-16.