FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в
новой лекарственной форме. Компания Regeneron Pharmaceuticals подала
заявку на одобрение препарата в преднаполненных шприцах.

Лекарственное средство предназначено для лечения возрастной
макулярной дегенерации. У экспертов вызвала сомнение способность врачей
введения препарата в новой лекарственной форме. В связи с этим FDA сообщила о
необходимости проведения небольшого исследования с участием 30 пациентов, в
ходе которого эксперты удостоверятся, что врачи справятся с введением препарата
Эйлеа в преднаполненных шприцах.