СНМР рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств, в
том числе два орфанных. Так, эксперты приняли положительное решение касательно
утверждения препарата Тахзиро / Takhzyro(ланаделумаб / lanadelumab). Это
моноклональное антитело для предотвращения рецидивирующего течения
наследственного ангионевротического отека.

Также рекомендован к одобрению препарат Намускла / Namuscla(мексилетин
/ mexiletine) для лечения миотонии у взрослых пациентов с недистрофическими
миотоническими расстройствами.

СНМР рекомендовал к утверждению Денгваксиа / Dengvaxia–
четырехвалентную живую вакцину для профилактики лихорадки денге, вызываемой
4 разновидностями вируса, которые обозначаются как серотипы 1–4. Препарат
предназначен для использования у людей в возрасте от 9 до 45 лет, проживающих вэндемичных
районах, которые ранее уже перенесли данное заболевание.

Еще одна вакцина получила рекомендацию комитета – Флюцелвакс
Тетра / Flucelvax Tetra. Она предназначена для профилактики гриппа у взрослых и
детей в возрасте 9 лет и старше.

Положительное решение было принято по заявке на одобрение
препарата Бевеспи Аэросфер / Bevespi Aerosphere (гликопиррония / дигидрата
фумарата формотерола), предназначенного для поддерживающей терапии хронической
обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Рекомендован к одобрению биосимиляр трастузумаба (Огиври / Ogivri),
предназначенный для терапии рака молочной железы и рака желудка. Также СНМР принял
решение о расширении показаний к применению трех препаратов: Калидеко (Kalydeco),
Кейтруда (Keytruda) и НовоСевен (NovoSeven)

Источник: ema.europa.eu