Комитет по лекарственным средствам для применения у
людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского
агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат
Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании
Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

Недистрофические миотонические расстройства представляют
собой группу редких наследственных нервно-мышечных расстройств,
характеризующихся неспособностью релаксации мышц после произвольного
сокращения.Пациенты страдают от изнурительного состояния,
сопровождающегося болью, усталостью и жесткостью мышц, что приводит к частым
падениям и инвалидности.

Действующим веществом препарат является мексилетин,
известное антиаритмическое лекарственное средство. Он является блокатором
натриевых каналов, играющих важную роль в сокращении и расслаблении мышц.

Основой для рекомендации стали результаты клинического
исследования III фазы, в котором приняли участие пациенты с недистрофическими
миотоническими расстройствами, а также данные литературы.

Согласно полученным данным, прием препарата Намускла
уменьшает симптомы миотонии у взрослых пациентов, что приводит к значительному
улучшению качества жизни больного. Профиль безопасности лекарственного средства
хорошо изучен. Основными побочными эффектами, связанными с приемом мексилетина,
являются желудочно-кишечные
расстройства, такие как изжога, тошнота, рвота, диарея и боль в животе.Также
его использование в более редких случаях может вызвать аритмию.

Источник: ema.europa.eu