Спрайсел® - это первый ингибитор тирозинкиназы второго поколения
(ИТК-2), который был одобрен в России для применения у детей с хроническим
миелолейкозом.

Ранее препарат Спрайсел® (дазатиниб) был зарегистрирован по
следующим показаниям:

• Впервые выявленный хронический миелолейкоз в хронической
фазе

• Хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации
или фазе миелоидного или лимфоидного бластного криза при резистентности или
непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб

• Острый лимфобластный лейкоз с положительной
филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) при резистентности или непереносимости
предыдущей терапии.1

Хронический миелолейкоз у детей является редким заболеванием
и составляет менее 3% от всех лейкозов у детей. Однако течение данного
заболевания у детей и подростков как правило более агрессивное, а возможности
терапии ограничены. 2

Расширение показаний для препарата Cпрайсел® является
принципиально важным для детей с ХМЛ поскольку расширяет возможности лечения.
Это особенно важно для тех пациентов, которые ранее получали иматиниб и
препарат был отменен из-за неэффективности или развития нежелательных явлений.

Эффективность и безопасность препарата Cпрайсел® у детей
оценивалась в двух клинических исследованиях, в которое были включены 97
пациентов, 51 пациент с вновь выявленным хроническим миелолейкозом и 46
пациентов c резистентностью или непереносимостью препарата иматиниб.3

Таблица 1. Эффективность терапии препаратом Cпрайсел® у
детей с ХМЛ в хронической фазе

Спрайсел® - это уже второй препарат компании Бристол-Майерс
Сквибб, который был одобрен в России для лечения детей со злокачественными
новообразованиями. Ранее препарат Ервой® получил одобрения для лечения детей с
неоперабельной или метастатической меланомой.

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Спрайсел®
ЛСР-000256/08-210518, ЛСР-008175/10-210518.

2. Hijiya N, Schultz K, Metzler M, et al. "Pediatric chronic
myeloid leukemia is a unique disease that requires a different approach.”
Blood. 2016. 127(4): 392-399.

3. BMS Press release https://news.bms.com/press-release/bristolmyers/us-food-and-drug-administration-expands-approval-sprycel-dasatinib-includ

729RU18NP02260