27 июля 2016 года компанией «АстраЗенека» было объявлено о позитивных
результатах исследования III фазы REPROVE, в котором изучался препарат Завицефта
(цефтазидим-авибактам), представляющий собой новый комбинированный
антибактериальный препарат для лечения широкого спектра тяжелых инфекций,
вызываемых грамотрицательными бактериями у госпитализированных пациентов. Завицефта была разработана в ответ на острую потребность в создании
новых антибиотиков для лечения серьёзных инфекций, возбудители которых
становятся всё более резистентными к существующим часто назначаемым
антибактериальным препаратам, в подобных ситуациях, таким как, карбапенемы и
полимиксины, включая и колистин.

В исследовании REPROVE
изучалась эффективность препарата Завицефта (цефтазидим-авибактам) по сравнению
с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая
ИВЛ-ассоциированную пневмонию. Была достигнута первичная цель, заключавшаяся в
доказательстве статистически не меньшей эффективности (non-inferiority)
препарата Завицефта по сравнению с меропенемом на визите оценки излечения (день
21 после рандомизации). Кроме того, смертность на день 28 после рандомизации
также была сопоставимой в обеих группах. Данные безопасности, полученные в этом
исследовании, соответствовали уже известным профилям безопасности обоих
антибиотиков. Полные результаты исследования REPROVE будут представлены на
научных конференциях в будущем.

Ганс Сибесма (Hans Sijbesma), управляющий директор, бизнес-подразделение
«Антибиотики», компания «АстраЗенека», отметил:
«Положительные результаты данного важного исследования III фазы в очередной раз
свидетельствуют о нашем лидерстве в науке, и подтверждают эффективность
препарата Завицефта в лечении нозокомиальной пневмонии, предоставляя в
пациентам и врачам новый и чрезвычайно востребованный препарат для лечения
инфекций, вызываемых резистентными микроорганизмами».

24 июня 2016
года препарат Завицефта был зарегистрирован Европейской комиссией для внутривенного
введения взрослым пациентам с нозокомиальной пневмонией, в том числе
ИВЛ-ассоциированной, а также в лечении следующих состояний: осложнённые
интраабдоминальные инфекции; осложнённые инфекции мочевых путей, включая
пиелонефрит; инфекции, вызываемые аэробными грамотрицательными микроорганизмами
у взрослых пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии.

Пресс-релиз