Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на
антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм
пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического
исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность
использования лекарственного средства.
Так, согласно результатам клинического исследования III фазы
ASPECT-NP, в котором приняло участие 726 взрослых пациентов с вентиляционной
госпитальной бактериальной пневмонией (ВГБП) или вентиляционной бактериальной
пневмонией (ВБП), было определено, что препарат Зербакса не уступает по
эффективности препарату меропенем (meropenem) против Pseudomonas aeruginosa –
одного из штаммов бактерий, вызывающих развитие большинства ВГБП/ВБП-инфекций.
Эффективность оценивалась по показателям снижения общей
смертности и частоты клинического излечения в ходе оценки излеченности на 28
день.
|