- IMpower133 – первое исследование III
фазы в котором комбинированное лечение на основе иммунотерапии
продемонстрировало улучшение по общей выживаемости и выживаемости без
прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком
легкого (МРЛ) ранее не получавшим лечения

- В последние 20 лет наблюдался лишь
ограниченный прогресс в лечении распространенного МРЛ

Результаты исследования будут представлены
в регулирующие органы по всему миру, включая Управление по санитарному надзору
за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство
по лекарственным средствам (EMA)

Базель, 9 июля 2018 года – Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о достижении
комбинированной конечной точки, включающей показатели общей выживаемости (ОВ) и
выживаемости без прогрессирования (ВБП), при первом промежуточном анализе
данных в исследовании III фазы IMpower133. Исследование показало, терапия
первой линии на основе комбинации, включавшей препарат Тецентрик® (атезолизумаб)
и химиотерапию (карбоплатин и этопозид), помогла пациентам с распространенным мелкоклеточным
раком легкого (МРЛ) жить значительно дольше по сравнению с химиотерапией без
Тецентрика. Комбинация на основе Тецентрика также снизила риск прогрессирования
заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией. Безопасность комбинации
Тецентрика и химиотерапии соответствовала известному профилю безопасности препаратов
по отдельности, для комбинации не выявлено новых сигналов безопасности. Результаты
исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

Это
первые положительные результаты по выживаемости в исследовании III фазы, в
которых используются какие-либо комбинации на основе иммунотерапии в терапии
первой линии распространённой стадии мелкоклеточного рака легкого –
разновидности заболевания, особенно трудно поддающегося лечению», – говорит
Сандра Хорнинг, глава глобального подразделения по разработке лекарственных
препаратов компании «Рош». – Клинически значимые результаты в исследовании IMpower133
дополняют растущую доказательную базу, демонстрирующую, что комбинированные
методы лечения на основе Тецентрика могут быть эффективным средством лечения
различных видов рака легкого. Мы с нетерпением ожидаем совместной работы с
органами здравоохранения во всем мире, чтобы как можно скорее сделать этот
перспективный вариант лечения доступным для пациентов с этим типом заболевания».

Это четвертое положительное исследование III фазы по раку
легкого, в котором оценивается комбинация на основе Тецентрика в этом году, и
пятое положительное исследование в целом. В настоящее время компания «Рош»
проводит восемь исследований III фазы, в которых оценивается Тецентрик в виде
монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами при различных
типах рака лёгкого.

Ссылки

1. Ferlay J et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Заболевание и смертность от рака
в мире. IARC CancerBase No. 11 [Интернет]. Лион, Франция: Международное
агентство по изучению рака; 2013 г. (на англ.) Доступно по ссылке: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx.
Ссылка проверена в июне 2018 г.

2. Alvarado-Luna and Morales-Espinosa. Transl Lung Cancer Res 2016.

3. Американское онкологическое общество; Ключевые
статистические данные о мелкоклеточном раке легкого (на англ.) [Интернет]: https://www.cancer.org/cancer/small-cell-lung-cancer/about/key-statistics.html.
Accessed June 2018.

4. Американское онкологическое общество; Показатели
выживаемости при мелкоклеточном раке легкого, по стадиям (на англ.) [Интернет]: https://www.cancer.org/cancer/small-cell- lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Ссылка проверена в июне 2018 г.