Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию
препарата Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax), предназначенного
для лечения острого миелолейкоза. Лекарственное средство должно приниматься в
комбинации с гипометилирующим препаратом или в комбинации с низкими дозами
цитарабина (LDAC) у пациентов, ранее не получавших
терапию, и которым невозможно провести интенсивную химиотерапию.

Регистрационная заявка основана на данных двух клинических
исследований Ib/II фазы, в которых оценивалась эффективность венетоклакса (venetoclax)
в комбинации с азацитидином или децитабином (КИ M14-358) или LDAC (КИ M14-387).

Согласно результатам первого исследования, 73% пациентов
достигли полной ремиссии, по итогам 12 месяцев последующих наблюдений медиана
общей выживаемости составила 17,5 месяца. Во втором исследовании эти показатели
составили 62% и 11,4 месяца соответственно.

Препарат Венклекста уже одобрен для лечения пациентов с
хроническим лимфолейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой с
делецией/без делеции 17p.