- Результаты исследования RealGiDo показали, что изменение дозы препарата афатиниб *, применяемого в качестве терапии первой линии, не влияло напродолжительность терапии (18,7 месяца) и время до прогрессирования заболевания (20,8 месяца).

- Профиль безопасности афатиниба в условиях реальной клинической практики остался прежним, без каких-либо новых нежелательных явлений.

«Берингер Ингельхайм»,Германия,
12 июля2018 года. Компания«БерингерИнгельхайм»объявиларезультатынаблюдательногоисследованияRealGiDo, проведенноговусловиях реальнойклиническойпрактики. Внембылооцененовлияниеизменениядозыпрепарата афатинибнабезопасностьиэффективностьтерапиипациентовсраспространеннымEGFR-позитивнымнемелкоклеточнымракомлегкого(НМРЛ).Данноеисследование продемонстрировало, чтоизменение дозыафатиниба способствуетуменьшению частоты ивыраженности лекарственнообусловленнойтоксичностибезвлияниянатерапевтическуюэффективностьпрепарата. Этирезультаты соответствуютрезультатамдругих крупныхрандомизированных исследований и опубликованы вматериалахежегоднойконференцииАмериканского общества клиническойонкологии(American Society of Clinical Oncology, ASCO) в2018 году.

«Клинические исследованияужепоказали,чтоизменение дозыафатиниба,направленное наулучшениеего переносимости и уменьшение выраженности известных нежелательных явлений, возможно без влияния на терапевтическую эффективность,— заявил исследователь Балаш Халмос (Balazs Halmos), профессор, реководитель отделения торакальной онкологии и опухолей головы и шеи, Онкологического центра Монтефиоре Эйнштейн (Montefiore
Einstein Center) в Бронксе, штат Нью-Йорк.— Благодаря этому исследованию мы лучше понимаем реальный эффект индивидуально подобранной дозы афатиниба, если она необходима пациентам сEGFR-позитивным немелкоклеточным раком легкого».

ВисследованииRealGiDo приняли участие228 пациентов сEGFR-позитвнымНМРЛ из13 стран. Продолжительность терапиисоставила 18,7 месяца, авремядоначалапрогрессированиязаболевания– 20,8 месяца, иэтипоказатели независелиотсниженной начальнойдозыилиееизменения.Вцелом,частотавозникновениялекарственнообусловленнойтоксичностиу пациентовсначальнойдозой<30 мг быласхожа стой,чтобылаупациентов,получавшихначальнуюдозу≥40 мг.Рекомендованнаядозаафатиниба— 40 мг, одинразвсутки.

Крометого,небылозафиксированоновых побочныхэффектов,лекарственнообусловленнаятоксичность 3 степенитяжести возникалау 25% пациентов,а серьезныенежелательныеявлениявстречалисьу5% пациентов.

«Результаты исследованияRealGiDo,в которомпроводилсяанализпримененияафатинибавусловиях реальнойклиническойпрактики, подтверждают,что медицинскоесообщество обладаетопытомидостаточнойинформацией дляперсонализированноголечения пациентовсраспространеннымметастатическимракомлегкого,— говоритВикторияЗазулина, руководительотделасолидных опухолейкомпании«БерингерИнгельхайм».— Этиданныеиграютважнуюроль,посколькупомогаютпонять,какпротивоопухолевыепрепаратыиспользуютсявнеусловийклиническогоисследования».

*Афатиниб одобренвомногихстранах, включаяЕС,Японию,Китай,Тайваньи Канаду для примененияупациентовсНМРЛимутациямигенаEGFR. АфатинибтакжеодобренвЕСиСШАив другихстранах длялеченияпациентовс плоскоклеточнымракомлегкогоипрогрессированием заболевания после(иливовремя)химиотерапиинаосновепрепаратовплатины.Условиярегистрациивразличныхстранах отличаются,обращайтеськ местнойодобреннойинструкции по применениюпрепарата.

https://www.boehringer-ingelheim.com/sites/default/files/Infographics/Afatinib_infographic_2016_10.pdf

Пресс-релиз