FDA одобрило комбинированную терапию компании Array BioPharma на
основе препаратов Мектови (Mektovi) и Брафтови (Braftovi) для использования у
пациентов с меланомой, если их опухоль невозможно удалить хирургическим путем,
а также у пациентов с мутациями BRAF V600E или V600K.
Основой для одобрения терапии стали результаты клинического
исследования III фазы, в ходе которого сравнивались показатели эффективности
комбинированного применения препаратов Мектови и Брафтови и препарата Зелбораф
компании Roche.
Согласно полученным данным, медиана общей выживаемости у
пациентов с меланомой и BRAF-мутациями составила 33,6 месяца в группе
комбинированной терапии и 16,9 месяца в группе Зелборафа.
|