19 июля компания
«АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала
лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и
дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах
ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация
саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом
ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.

Препарат показан
у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля за
уровнем сахара в крови в случаях, когда метформин и/или производные
сульфонилмочевины в комбинации с одним из двух компонентов препарата не
обеспечивают адекватного контроля, или когда пациент уже получает одновременно
два отдельных препарата - саксаглиптин и дапаглифлозин.

Элизабет Бьорк,
вице-президент, глава подразделения сердечно-сосудистых и метаболических
заболеваний международного отдела разработки лекарственных препаратов компании «АстраЗенека»
заявила: «Почти половина всех людей с сахарным диабетом 2 типа не могут достичь
целевых показателей, и поэтому у них сохраняется повышенный риск развития
осложнений. Qtern – первый в своем классе комбинированный препарат,
зарегистрированный в Европе; это новая возможность достичь цели путем
значительного снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)».

Препарат
зарегистрирован на основании данных трех клинических исследований у пациентов с
сахарным диабетом 2 типа, представленных в Европейское агентство лекарственных
средств. В двух исследованиях комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина с
метформином привела к статистически значимому снижению уровня HbA1c по
сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Дополнительное исследование
показало, что комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина при добавлении к
терапии метформином приводит к значимому снижению HbA1c по сравнению с
пациентами, которые получают только саксаглиптин или только дапаглифлозин на
фоне терапии метформином. В этих исследованиях показатели безопасности
фиксированной комбинации сходны с известными характеристиками безопасности
саксаглиптина и дапаглифлозина.

О компании
«АстраЗенека»

«АстраЗенека»
является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной
на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в
таких терапевтических областях, как кардиология, эндокринология, онкология,
респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия.
Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными
препаратами пользуются миллионы пациентов. Для получения дополнительной информации,
пожалуйста, посетите: www.astrazeneca.ru

Для получения
дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь: