FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс (Epidiolex)
компании GW Pharma для лечения синдрома Леннокса–Гасто и синдрома Драве у детей
в возрасте двух лет и старше. В основе лекарственного средства лежит очищенный
каннабидиол.
Данные заболевания чаще всего развиваются в детском возрасте
и характеризуются частыми или продолжительными приступами, которые могут
закончиться летальным исходом.
Регистрация препарата Эпидиолекс может спровоцировать
увеличение числа разработок лекарственных средств на основе марихуаны. Представители FDA сообщили о внедрении
регуляторных процессов для помощи разработчикам препаратов в изучении марихуаны
или ее компонентов в ходе собственных клинических исследований.
При этом руководитель FDA заявил, что одобрение Эпидиолекса
не означает одобрение марихуаны, а означает регистрацию конкретного препарата,
содержащего каннабидиол, для использования по конкретному назначению. |