Согласно ранним результатам двух клинических исследований,
Кейтруда (пембролизумаб) и Тецентрик (атезолизумаб) ассоциированы со снижением
выживаемости у пациентов с уроэпителиальным раком и низким уровнем продукции
белка PD-L1. Препараты использовались в качестве терапии 1-ой линии. Такие
результаты указывают на то, что 2 препарата не работают как химиотерапия у
данных пациентов. В связи с отрицательными выводами исследователей, Европейское
Медицинское Агентство (ЕМА) рекомендовало ограничение использования данных
препаратов в качестве терапии 1-ой линии при уроэпителиальном раке (включающим
рак мочевого пузыря и мочевых путей).

Необходимо отметить, что пембролизумаб и атезолизумаб в
качестве терапии 1-ой линии могут использоваться только у пациентов с высокой
продукцией PD-L1 и уроэпителиальным раком.

2 клинических исследования еще продолжаются, но в анализ не
должны больше включаться новые пациенты с низким уровнем PD-L1.

В исследовании Keynote-361 и IMvigor130 сравнивались 2
препарата для иммунной терапии с химиотерапией у пациентов с локально
прогрессирующим или метастатическим уроэпителиальным раком. Согласно
предварительным результатам, на фоне иммунотерапии снижался период
выживаемости.

На основании полученных данных, показания к применению
препаратов были пересмотрены

Кейтруда в качестве монотерапии показана для лечения
локально прогрессирующей или метастатической уроэпителиальной карциномы у
взрослых, которые ранее получали химиотерапию на основании препаратов платины.

Кейтруда в качестве монотерапии показана для лечения
локально прогрессирующей или метастатической уроэпителиальной карциномы у
взрослых, которые не могут получать терапию с цисплатином, и у которых
экспрессия PD-L1 составляет ≥10 (CPS).

Тецентрик в качестве монотерапии показан для лечения
взрослых пациентов с локально прогрессирующей или метастатической
уроэпителиальной карциномой в случае, если терапия первой линии с платиной
оказалась неэффективной или если схема с цисплатином не может быть использована
и экспрессия PD-L1 ≥5%.

Опубликовано: internist.ru

Источник: EMA restricts use of Keytruda and Tecentriq in
bladder cancer. June 2018.