Санофи объявляет о выводе на российский рынок препарата
Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный
гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии радиоактивным
йодом с целью абляции остаточной тиреоидной ткани после тиреоидэктомии и опухолевых
клеток, сохраняющих способность к накоплению йода, а также к сцинтиграфии всего
тела с радиойодом с целью визуализации рецидива опухоли[1].

Рак щитовидной железы (РЩЖ) считается наиболее частым
злокачественным новообразованием эндокринной системы[2]. За последние несколько
десятилетий заболеваемость раком щитовидной железы неуклонно растет во всем
мире[3]. Наиболее высокие показатели
заболеваемости характерны для экономически развитых стран, что обусловлено
высоким уровнем диагностики. В России в 2017 году было зарегистрировано 12315
новых случаев РЩЖ [4].

Дифференцированный рак щитовидной железы (ДРЩЖ) - папиллярный
и фолликулярный гистологические типы - составляет до 95% всех случаев РЩЖ. Первичным
методом лечения больных с клинически-агрессивным ДРЩЖ является тиреоидэктомия
(хирургическое удаление щитовидной железы), часто дополняемая терапией радиоактивным
йодом (радиойодаблацией), назначением гормональной терапии и последующими
регулярными контрольными обследованиями[5]. Помимо УЗИ шеи, определения
уровня гормонов щитовидной железы и опухолевых маркеров, диспансерное
наблюдение включает периодическую сцинтиграфию всего тела с радиоактивным йодом
[5].

Обязательным условием для проведения радиойоддиагностики и радиойодаблацией
является высокий уровень тиреотропного гормона (ТТГ), необходимый для
стимуляции захвата радиоактивного йода клетками щитовидной железы, которые при
дифференцированном РЩЖ, как правило, сохраняют способность к накоплению йода. До
регистрации препарата Тироджин в РФ не было альтернативы длительной (на 4
недели) отмене гормонов щитовидной железы и вынужденному погружению пациентов в
глубокий гипотиреоз, некомфортное и небезопасное для них состояние.

Тироджин представляет собой рекомбинантный человеческий
тиреотропный гормон (рчТТГ). Двукратное внутримышечное введение препарата Тироджин
предоставляет возможность быстро достичь высокого уровня ТТГ, не погружая
пациентов в состояние гипотиреоза [1, 6]. Сохраняется трудоспособность
пациентов, сокращается срок подготовки к радиойодтерапии и радиойоддиагностике.
Лечение и диагностика в этом случае не хуже, чем на фоне отмены левотироксина, а
лучевая нагрузка и время пребывания на «закрытом» режиме в радиологическом
стационаре - меньше. С учетом того, что гипотиреоз способен привести к обострению
кардиологических, пульмонологических, нефрологических и прочих заболеваний, а
также к опухолевой прогрессии вследствие длительного высокого уровня
тиреотропина при отмене гормональной терапии – безопаснее проводить
послеоперационную радиойодтерапию и радиойоддиагностику с применением рчТТГ [7].

Применение препарата Тироджин при проведении радиойодаблации
позволяет уменьшить побочную лучевую нагрузку по сравнению с использованием
схемы длительной отмены тиреоидных гормонов[8].

Тироджин обладает благоприятным профилем безопасности. Среди
нежелательных явлений, которые могут возникать на фоне применения препарата Тироджин,
- тошнота, головная боль, усталость, рвота, головокружение, астения [1]. В крупном многонациональном
исследовании-опросе пациентов из 40 стран, получавших лечение по поводу рака
щитовидной железы, около 80% респондентов, которые получали рчТТГ и ответили
«да/нет» на вопрос наличия побочных эффектов на рчТТГ, отметили полное отсутствие
нежелательных явлений на фоне приема рчТТГ [9]. Качество жизни пациентов,
получающих препарат Тироджин при подготовке к радиойодаблации или
радиойоддиагностике достоверно лучше, чем при отмене гормональной терапии [10].

«Компания Санофи уделяет большое внимание разработкам и
исследованиям в области терапии онкологических заболеваний, преобразовывая
научные достижения в конкретные практические инновации в сфере здравоохранения,
- отметил Дмитрий Мордвинцев, директор бизнес-подразделения специализированных
препаратов компании Санофи – мы надеемся, что появление на нашем рынке
препарата для подготовки к диагностике и лечению пациентов с ДРЩЖ с
применением радиоактивного йода поможет как расширить арсенал средств терапии
для российских врачей, так и сделает более доступной качественную медицинскую
помощь для пациентов».

«Комплексное мультимодальное лечение и ранняя диагностика рецидива
опухоли являются ключевыми факторами в современной концепции ведения пациентов
с ДРЩЖ, и мы надеемся, что благодаря внедрению современных алгоритмов диагностики
и лечения, пациенты смогут получать более эффективную персонализированную медицинскую
помощь с соблюдением высокого уровня безопасности и качества жизни». – подчеркнул
заместитель директора Национального медицинского исследовательского центра
эндокринологии Минздрава России, врач онколог-радиолог, д.м.н. Павел Олегович
Румянцев.»

Пресс-релиз

1. Действующее вещество. Инструкция по
медицинскому применению лекарственного препарата Тироджин, ЛП - 004339 от
13.06.2017

2. Lin R-Y
(2011) Thyroid cancer stem cells. Nat Rev Endocrinol 7:609–616. doi:
10.1038/nrendo.2011.127

3. Liu Y, Su
L, Xiao H (2017) Review of Factors Related to the Thyroid Cancer Epidemic. Int
J Endocrinol 2017:5308635. doi: 10.1155/2017/5308635

4. Каприн
АД, Старинский ВВ, Петрова ГВ (2018) Состояние онкологической помощи населению
России в 2017 году. Москва

5. Cooper
DS, Doherty GM, Haugen BR, et al (2006) Management Guidelines for Patients with
Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid
Association Guidelines Taskforce. Thyroid 16:109–142. doi:
10.1089/thy.2006.16.109

6. Krausz Y,
Uziely B, Nesher R, et al (2001) Recombinant Thyroid-Stimulating Hormone in
Differentiated Thyroid Cancer. IMAI 3:843–849.

7. Reiners
C, Dietlein M, Luster M (2008) Radio-iodine therapy in differentiated thyroid
cancer: indications and procedures. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab
22:989–1007. doi: 10.1016/j.beem.2008.09.013

8. Hänscheid
H, Lassmann M, Luster M, et al (2006) Iodine biokinetics and dosimetry in
radioiodine therapy of thyroid cancer: procedures and results of a prospective
international controlled study of ablation after rhTSH or hormone withdrawal. J
Nucl Med 47:648–54.

9. Banach R,
Bartès B, Farnell K, et al (2013) Results of the Thyroid Cancer Alliance
international patient/survivor survey: Psychosocial/informational support
needs, treatment side effects and international differences in care. Hormones
12:428–438.

10. Pacini F,
Ladenson PW, Schlumberger M, et al Radioiodine Ablation of Thyroid Remnants
after Preparation with Recombinant Human Thyrotropin in Differentiated Thyroid
Carcinoma: Results of an International, Randomized, Controlled Study. doi:
10.1210/jc.2005-1651