Париж, Франция, 21 июня 2018 г. — Компании «Сервье» и «Тайхо
Фармасьютикал Ко., Лтд.» обнародовали клинические данные, полученных в ходе
фазы III регистрационного исследования (TAGS) препарата Лонсурф® (трифлуридин и
типирацил, TAS-102), демонстрирующие значимое улучшение показателя общей
выживаемости (ОВ) на фоне терапии у пациентов с рефрактерным метастатическим
раком желудка (ОР = 0,69 [95% ДИ 0,56–0,85], p = 0,0003). Средняя выживаемость
у пациентов, получавших трифлуридин / типирацил и оптимальную поддерживающую
терапию (ОПТ), составляла 5,7 месяца по сравнению с 3,6 месяцами у
пациентов, получавших плацебо и ОПТ; одновременно наблюдалось снижение
смертности в данной группе пациентов на 31%. По итогам 12 месяцев
показатели ОВ составляли 21,2% в группе трифлуридина / типирацила и 13,0% в
группе плацебо. Кроме того, риск прогрессирования заболевания, измеряемый выживаемостью
без прогрессирования (ВБ), ключевой вторичной точкой, был снижен на 43% (ОР: 0,57).

Общий профиль безопасности соответствовал
известному профилю безопасности трифлуридина/типирацила при метастатическом
колоректальном раке (МКР): в основном сообщалось о гематологических побочных
эффектах.

«Результаты, представленные сегодня в TAGS,
демонстрируют возможности трифлуридина/типирацила у этой группы пациентов с
поздними стадиями метастатического рака желудка, — заявил профессор, заведующий
отделом медицинской онкологии, университетской больницы Валь-д"Эброн,
Барселона, директор Института онкологии Валь-д"Эброн (VHIO), Хосеп Табернер. -
Многие виды терапии на таком этапе заболевания пациентам недоступны, поэтому
важно обеспечить наличие эффективных и управляемых методов лечения, позволяющих
повысить выживаемость пациентов».

Али Цайтер, руководитель отдела клинических
разработок в онкологии компании «Сервье», добавил: «Мы рады, что
трифлуридин/типирацил продемонстрировал значимую пользу у пациентов с
метастатическим раком желудка, нуждающихся в эффективной терапии, когда ограничен
выбор вариантов терапии. У нас есть обязательства по улучшению результатов
лечения у пациентов и предоставлению доступа к новым терапевтическим средствам.
Стремясь сделать трифлуридин/типирацил доступными для пациентов и работников
здравоохранения, мы будем продолжать сотрудничество с регулирующими органами».

В настоящее время трифлуридин/типирацил рекомендован
в Европе для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоноректальным
раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на
основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а такжетерапия
моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к
рецептору эпидермального фактора роста (EGFR).[i]

Пресс-релиз