Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
США (FDA) одобрило
Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел),
с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после
хирургической резекции.1

«Сегодняшнее одобрение является важным
событием для женщин, у которых впервые диагностирована эта форма рака яичников,
– говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава
глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании
«Рош». – Мы нацелены на разработку препаратов для решения неудовлетворенных потребностей;
данное решение FDA по одобрению применения Авастина с химиотерапией дает
женщинам с распространенным раком яичников новый вариант лечения, который, как было
показано, значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти».

Регистрация Авастина в
комбинации с карбоплатином и паклитакселом с последующей монотерапией Авастином
для лечения женщин с III или IV стадией эпителиального рака яичника, рака фаллопиевых
труб или первичного перитонеального рака после хирургической резекции основывается
на результатах опорного исследования III фазы GOG-0218.У женщин, которые получали Авастин в комбинации с
химиотерапией, и продолжали получать Авастин в виде монотерапии, медиана выживаемости
без прогрессирования (ВБП) составила 18,2 месяца по сравнению с 12,0 месяцами у
тех, кто получал только химиотерапию (HR=0,62; 95% CI 0,52 – 0,75, p<0,0001).
Данное преимущество по ВБП было достигнуто при фиксированной длительности лечения
(до 22 циклов Авастина).1

В настоящее время Авастин
одобрен в США по десяти различным показаниям при шести разных видах рака. За четыре последних года это четвертое показание Авастина области
онко-гинекологии , среди которых распространенный рак шейки матки и две различные
формы рака яичников, при наличии рецидива после химиотерапии на основе
препаратов платины.

Все товарные знаки, использованные или
упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Ссылки

1.GOG-0218, пакет заявительных документов (неопубликованные данные компании «Рош»).

2. Burger RA et al. N Engl J Med 2011; 365:2473-2483.

3. Американское онкологическое общество. Основные статистические данные о раке яичников. (на англ.)
[Интернет; 10 мая 2018 г.]. Доступно по ссылке:www.cancer.org/cancer/ovariancancer/detailedguide/ovarian-cancer-key-statistics.

Пресс-релиз