FDA одобрило расширение показаний к применению препарата
Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше
шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.
Препарат Синрайз представляет собой С1-ингибитор, выделенный
из плазмы. Его прием позволяет увеличить уровни белка C1-INH у пациентов с
наследственным ангионевротическим отеком, врожденный дефицит которого приводит
к образованию отеков.
Данный препарат используется в клинической практике уже
около десяти лет для профилактики приступов наследственного ангионевротического
отека у пациентов старшего возраста. Основой для расширения показаний стали
результаты клинического исследования III
фазы 0624-301. В испытании была достигнута первичная конечная точка, за которую
принято число нормализованных приступов в месяц. |