Комитет по лекарственным средствам для медицинского
применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)
рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб /
galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный
для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре
приступа в месяц.

Галканезумаб представляет собой моноклональное антитело,
специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени.
Лекарственное средство представлено в инъекционной форме для самостоятельного
введения пациентом один раз в месяц.

Положительное решение CHMP было основано на данных двух
клинических испытаний III фазы с участием пациентов с эпизодической мигренью
(EVOLVE-1 и EVOLVE-2) и клинического испытания III фазы при участии пациентов с
хронической мигренью (REGAIN).Во всех трех клинических испытаниях
использование препарата Эмгалити (галканезумаб) способствовало сокращению числа
приступов мигрени по сравнению с плацебо.

В клинических исследованиях приняло участие более 2,5 тысяч
пациентов, более 1,4 тысячи получили галканезумаб, при этом менее 2,5%
пациентов прекращали лечение из-за побочных эффектов, связанных с терапией.