FDA присвоило препарату тезепелумаб (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen
статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов,
страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих
ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты
длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и
дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами
контроля астмы.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты
клинического исследования PATHWAY IIb фазы, согласно которым прием тезепелумаба
позволяет существенно снизить частоту ежегодных
обострений астмы по сравнению с плацебо у обширной популяции пациентов с
тяжелой формой астмы независимо от фенотипа, в том числе и пациентов с
биомаркером 2 типа (T2).

Препарат тезепелумаб является первым в своем классе лекарственным
средством, блокирующим тимусный стромальный лимфопоэтин (ТСЛП) – модулятор
воспаления во множестве восходящих путей. Другие биопрепараты нацелены только
на воспаление, связанное с Т2.

В настоящее время лекарственное средство изучается в рамках
программы КИ III фазы PATHFINDER.