Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA одобрило препарат Визимпро (дакомитиниб) компании Pfizer для лечения рака легкого

FDA одобрило препарат Визимпро (дакомитиниб) компании Pfizer для лечения рака легкого FDA зарегистрировало препарат Визимпро / Vizimpro (дакомитиниб
/ dacomitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения
редкой формы рака легкого.


 



Лекарственное средство одобрено для использования у
пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не
получавших терапию.





Основой для утверждения препарата Визимпро стали результаты
клинических исследований, в которых приняло участие 452 пациента, 227 из
которых получали дакомитиниб, а 225 -гефитиниб. В ходе исследования было продемонстрировано статистически
достоверное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов,
принимающих дакомитиниб, по сравнению с теми, кто получал гефитиниб.





Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания в
группе дакомитиниба составила 14,7 месяца по сравнению с 9,2 месяцами в группе
гефитиниба.





Наиболее распространенными побочными эффектами были кашель,
диарея, сыпь, стоматит, снижение аппетита, сухость кожи, снижение массы тела,
алопеция и зуд.