FDA зарегистрировало препарат Визимпро / Vizimpro (дакомитиниб
/ dacomitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения
редкой формы рака легкого.
Лекарственное средство одобрено для использования у
пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не
получавших терапию.
Основой для утверждения препарата Визимпро стали результаты
клинических исследований, в которых приняло участие 452 пациента, 227 из
которых получали дакомитиниб, а 225 -гефитиниб. В ходе исследования было продемонстрировано статистически
достоверное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов,
принимающих дакомитиниб, по сравнению с теми, кто получал гефитиниб.
Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания в
группе дакомитиниба составила 14,7 месяца по сравнению с 9,2 месяцами в группе
гефитиниба.
Наиболее распространенными побочными эффектами были кашель,
диарея, сыпь, стоматит, снижение аппетита, сухость кожи, снижение массы тела,
алопеция и зуд.
|