В США одобрено новое показание к применению препарата
Ритуксан / Rituxan (ритуксимаб / rituximab) компании Genentech. FDA разрешило его
использование для терапии умеренной и тяжелой формы пузырчатки обыкновенной.
Это первый биопрепарат, одобренный для лечения данного заболевания.
Пузырчатка обыкновенная является редким аутоиммунным
заболеванием, характеризующимся прогрессированием образования болезненных
пузырьков на коже и слизистых оболочках.
Основой для одобрения Ритуксана стали результаты
клинического исследования, согласно которым у 90% пациентов с пузырчаткой обыкновенной,
принимавших ритуксимаб в сочетании с кортикостероидами, была достигнута полная
ремиссия спустя 24 месяца без применения стероидов в течение одного или более
месяцев, тогда как в группе участников, получавших только кортикостероиды, этот
показатель был равен 28%.
Ранее ритуксимаб был одобрен для лечения ревматоидного
артрита, гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита. |